Эналаприл н здоровье

Эналаприл-H-здоровье

Содержание

Фармакологические свойства препарата Эналаприл-Н-здоровье

Эналаприл — ингибитор АПФ; снижает концентрацию в крови ангиотензина II и альдостерона, повышает уровень ренина, простациклина и эндотелиального релаксирующего фактора, препятствует распаду брадикинина.

Оглавление:

В результате постепенно снижаются АД, ОПСС, пост- и преднагрузка на сердце, давление в правом предсердии и малом круге кровообращения, уменьшается гипертрофия левого желудочка, повышается толерантность к физической нагрузке, улучшается клубочковая гемодинамика в почках, что препятствует развитию диабетической нефропатии.

Гидрохлоротиазид — диуретик бензотиадиазинового ряда; снижает реабсорбцию ионов натрия и хлора (в меньшей степени — калия и бикарбонатов) в проксимальных канальцах почек, а также выведение магния, кальция, мочевой кислоты. Повышает концентрационную способность почек. Угнетает восприимчивость сосудистой стенки к сосудосуживающему влиянию медиаторов в связи со снижением концентрации ионов натрия в цитоплазме миоцитов сосудов.

Антигипертензивное действие препарата сохраняется в течение 24 ч. Оптимальный терапевтический эффект наблюдается после 3–4 нед лечения.

Независимо от приема пищи около 60% эналаприла быстро всасывается в ЖКТ; максимальная концентрация в крови регистрируется в течение 1 ч. Подвергается биотрансформации в печени с образованием эналаприлата — высокоспецифического, длительно действующего ингибитора АПФ, максимальную концентрацию в крови которого регистрируют через 4 ч. Эналаприлат легко проникает сквозь гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, проникает сквозь плаценту. Период полувыведения эналаприлата — около 11 ч. Связывание эналаприлата с белками плазмы крови 50–60%. Экскретируется преимущественно почками (20% — в виде эналаприла, 40% — в виде эналаприлата), 33% выводится через кишечник (6% — в виде эналаприла, 27% — в виде эналаприлата). В течение 24 ч выводится 95% препарата.

Гидрохлоротиазид хорошо всасывается (60–80%) в ЖКТ. В крови на 60% связывается с белками. Диуретическое действие развивается через 30–60 мин, достигает максимума через 8–12 ч. При приеме натощак время полувыведения из плазмы крови составляет 1–2,5 ч. Выделяется почками в неизмененном виде (95%), выводится главным образом с мочой (60–80%). Проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко. У лиц пожилого возраста гипотензивный эффект препарата более выражен и пролонгирован. При почечной недостаточности эналаприлат накапливается в организме, при недостаточности функции печени нарушается превращение эналаприла в эналаприлат.

Показания к применению препарата Эналаприл-Н-здоровье

АГ (артериальная гипертензия), требующая комбинированной терапии.

Применение препарата Эналаприл-Н-здоровье

Внутрь во время или после приема пищи в одно и то же время суток. Таблетки глотают целиком, запивая небольшим количеством воды. Начальная доза обычно — 1 таблетка Эналаприл-НL-Здоровье 1 раз в сутки. При необходимости разовую дозу повышают до 2 таблеток 1 раз в сутки. Высшая суточная доза при хорошей переносимости — не более 2 таблеток.

При недостаточной выраженности антигипертензивного эффекта препарата Эналаприл-НL-Здоровье можно перейти к приему препарата Эналаприл-Н-Здоровье, содержащего повышенную дозу гидрохлоротиазида.

Противопоказания к применению препарата Эналаприл-Н-здоровье

Гиперчувствительность к ингибиторам АПФ, диуретикам бензотиадиазинового ряда и другим производным сульфонамидов, ангионевротический отек в анамнезе, тяжелые нарушения функций почек (в том числе двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, состояние после пересадки почек и др.) и печени, подагра, первичный гиперальдостеронизм, период беременности и кормления грудью, возраст до 14 лет.

Побочные эффекты препарата Эналаприл-Н-здоровье

Наиболее часто — головная боль, сухой кашель, головокружение, утомляемость, астения; реже — гипотензия, ортостатические реакции, ангинальная боль, тахикардия, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, диарея, аллергические реакции, ангионевротический отек; редко — нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия, гипер- или гипокалиемия, гипонатриемия, в единичных случаях — судороги, обморок, депрессия, сонливость или бессонница, бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, бронхит, холестатический гепатит, повышение уровня креатинина, трансаминаз и мочевины в сыворотке крови, нарушения вкуса, зрения, обоняния, шум в ушах, глоссит, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, импотенция.

Особые указания по применению препарата Эналаприл-Н-здоровье

При применении препарата, особенно через несколько часов после приема первой дозы, может возникнуть артериальная гипотензия, чаще на фоне сниженного ОЦК, при обширных оперативных вмешательствах, в результате терапии диуретиками, диеты с ограниченным потреблением соли, при проведении диализа, диарее, рвоте. У больных с тяжелой формой сердечной недостаточности, особенно при наличии нарушений функции почек, препарат следует принимать осторожно под постоянным наблюдением врача, поскольку он может вызывать артериальную гипотензию с повышением содержания мочевины и креатинина в крови.

С осторожностью следует назначать комбинацию эналаприл + гидрохлоротиазид пациентам с ИБС, при наличии заболеваний сосудов мозга и обструкции выходного тракта левого желудочка, у которых резкое снижение АД может привести к развитию инсульта или инфаркта миокарда. Не рекомендуется применение препарата у больных, находящихся на гемодиализе, с использованием диализных мембран AN69 из-за риска развития анафилактоидных реакций.

При сердечной недостаточности, диабетической нефропатии, а также у пациентов пожилого возраста лечение эналаприлом следует начинать с минимальной дозы с последующей ее коррекцией.

Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или работе, требующей повышенного внимания, поскольку возможно головокружение, особенно в начале лечения.

Взаимодействия препарата Эналаприл-Н-здоровье

Отмечают потенцирование эффекта при одновременном приеме с другими антигипертензивными средствами, психотропными препаратами, антипиретиками, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза, гиполипидемическими препаратами и алкоголем. Сочетанное применение препаратов Эналаприл-НL-Здоровье или Эналаприл-Н-Здоровье и калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен, амилорид), кортикостероидов, пищевых добавок и солей, содержащих калий, особенно при лечении больных с нарушением функции почек, может привести к гиперкалиемии. При одновременном применении с иммунодепрессантами возрастает риск угнетающего влияния на костный мозг, с циклоспорином — риск развития почечной недостаточности, с сульфаниламидами или гипогликемическими производными сульфонилмочевины — риск развития перекрестной аллергической реакции. Эналаприл-НL-Здоровье (Эналаприл-Н-Здоровье) может снижать клиренс лития. Следует с осторожностью назначать одновременно с дигиталисом, поскольку препарат повышает чувствительность сердца к действию дигиталиса.

У пациентов с нестабильной функцией почек, получающих НПВП, после начала применения препарата возможно снижение их эффективности и дальнейшее ухудшение функции почек. У пациентов с диабетом, получающих инсулинотерапию или другие гипогликемические препараты, возможно развитие гипо- или гипергликемии.

Передозировка препарата Эналаприл-Н-здоровье, симптомы и лечение

Симптомы: гипотензия, повышенный и частый диурез, нарушения сердечного ритма, судороги, парезы, паралитический илеус, кома, почечная недостаточность, сниженный уровень электролитов в крови, нарушение КОР.

Лечение: наличие выраженной гипотензии требует отмены препарата, больного следует уложить и при необходимости провести симптоматическую терапию. Эналаприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа. Не рекомендуется применение диализных мембран AN69 (из полиакрилонитрила) или аферез с использованием сульфата декстрана из-за риска развития анафилактоидных реакций.

С осторожностью назначают препарат пациентам с ангионевротическим отеком в анамнезе. Если отек возникает, то обычно проходит при отмене препарата без специального лечения. Положительный эффект оказывают антигистаминные препараты. При локализации отека в области языка или гортани следует быстро ввести п/к р-р эпинефрина (0,3–0,5 мл).

Условия хранения препарата Эналаприл-Н-здоровье

В сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Список аптек, где можно купить Эналаприл-H-здоровье:

Эналаприл-Н-Здоровье

Основные физико-химические характеристики: таблетки белого или белого с кремовым оттенком, плоскоцилиндрической формы с насечкой и фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность;

Состав. одна таблетка содержит 10 мг эналаприла малеата (в пересчете на 100% веществу) и 25 мг гидрохлортиазида (в пересчете на 100% вещества);

другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, крахмал картофельный или кукурузный, крахмал прежелатинизированный, поливинилпиролидон низкомолекулярный медицинский, магния стеарат, аэросил.

Форма выпуска лекарства. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Гипотензивные средства. Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Эналаприл и диуретики. Код АТС С09В А02.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Антигипертензивный препарат. Эналаприл ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ): уменьшает концентрацию в крови ангиотензина II и альдостерона, повышает уровень ренина, простациклина и эндотелиального релаксирующего фактора, препятствует разложению брадикинина. В результате постепенно снижаются артериальный давление, общий периферическое противодействие сосудов, пост- и преднагрузки на сердце, давление в правом предсердии и в малом круге кровообращения, уменьшается гипертрофия левого желудочка, повышается толерантность к физической нагрузке, улучшается клубочковая гемодинамика в почках, что препятствует развитию диабетической нефропатии.

Гидрохлортиазид – диуретик бензотиадиазинового ряда: снижает реабсорбцию ионов натрия и хлору (меньшей мерой – калия и бикарбонатов) в проксимальных канальцах почек, а также выведение магния, кальция, мочевой кислоты. Повышает концентрационную способность почек. Подавляет переносимость сосудистой стенки до сосудосужающего влияния медиаторов в связи со снижением концентрации ионов натрия в цитоплазме миоцитов сосудов.

Антигипертензивное действие препарата продолжается в течение 24 час. Оптимальный терапевтический эффект отмечается посленедель лечения.

Фармакокинетика. Вне зависимости от приема еды около 60% эналаприла быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте; максимальная концентрация в крови регистрируется в течение 1 час. Подвержен биотрансформации в печени с образованием эналаприлата – высокоспецифического, долгосрочно действующего ингибитора АПФ, максимальная концентрация в крови которого регистрируется через 4 час. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, кроме гематоэнцефалического, проникает через плаценту. Период полувыведения эналаприлата – около 11 час. Связывание эналаприлата с белками плазмы%. Экскретируется преимущественно почками (20% в виде эналаприла, 40% в виде эналаприлата), 33% выводится через кишечник (6% в виде эналаприла, 27% в виде эналаприлата). Во время 24 час. выводится 95% препарата.

Гидрохлортиазид хорошо всасывается (%) в желудочно-кишечном тракте. В крови на 60% связывается с белками. диуретическое действие развивается через 30 – 60 минут, достигает максимума черезчас. При приёме натощак время полувыведения из плазмы составляет 1 — 2,5 час. Выводится почками в неизменном виде (>95%), в основном с мочой (%). Проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко.

У лиц пожилого возраста гипотензивный эффект препарата более выраженный и пролонгированный. При почечной недостаточности эналаприлат накапливается в организме, при недостаточности функции печени – нарушается превращения эналаприла в эналаприлат.

Показания для использования. Артериальная гипертензия, что требует комбинированной терапии.

Способ использования и дозы. Назначают взрослым во время или после приема еды в одно и то же время суток. Таблетки проглатывают целыми, запивая небольшим количеством воды. Начальная доза, обыкновенно, составляет 1 таблетку Эналаприла-Н-Здоровье 1 раз в сутки. При необходимости разовую дозу увеличивают до 2 таблеток 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза при хорошей переносимости не превышает 2 таблеток.

Побочное действие. Чаще всего головная боль, сухой кашель, головокружение, утомляемость, астения, реже гипотензия, ортостатические реакции, ангинальная боль, тахикардия, тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, аллергические реакции, ангионевротический отек; редко – нарушение функции почек, почечная недостаточность, олигурия, гипер- или гипокалиемия, гипонатриемия; необычных редко – судороги, обморок, депрессия, сонливость или бессонница, бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, бронхит, холестатический гепатит, повышение уровня креатинина, трансаминаз и мочевины в сыворотке крови, нарушение вкуса, зрения, нюху, шум в ушах, глоссит, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, импотенция.

Противопоказания. Гиперчувствительность к ингибиторов АПФ, диуретиков бензотиадиазинового ряда и остальных производных сульфонамидов, ангионевротический отек в анамнезе, тяжелые нарушения функций почек (в том числе двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии одной почки, состояние после пересадки почек и т.д.) и печени, подагра, первичный гиперальдостеронизм, беременность, кормление грудью, дети до 14 лет.

Передозировка. Симптомы: гипотензия, повышенный и частый диурез, нарушение сердечного ритма, судороги, парезы, паралитический илеус, кома, почечная недостаточность, сниженный уровень электролитов в крови, нарушение кислотно-щелочной равновесия. Лечение: наличие выраженной гипотензии требует приостановка лечения, больного следует уложить и, при необходимости, провести симптоматическую терапию. Эналаприл может быть удаленный с системной циркуляции с помощью гемодиализа. Не рекомендуется использования диализных мембран АN69 (с полиакрилонитрилу) или аферез с использованием сульфата декстрану через риск развития анафилактоидных реакций.

Наличие в анамнезе больного указаний на случаи ангионевротического отека считается повышенным риском его развития при лечении эналаприлом. Обычно отек исчезает без специального лечения при приостановке лечения. Позитивное эффект обнаруживают антигистаминные препараты. В случае локализации отеке в области языка или гортани следует быстро ввести подкожно раствор адреналина 1:1000 (0,3 — 0,5 мл).

Особенности использования. При применении препарата, особенно через несколько часов после приема первой дозы, может возникнуть артериальная гипотензия, чаще на фоне сниженного объема циркулирующей крови при крупных оперативных вмешательствах, в результате терапии диуретиками, диеты с ограниченным потреблениям соли, при проведении диализа, диареи, рвоте Больным на тяжелую форму сердечной недостаточности, особенно при наличии нарушений функции почек, препарат следует принимать осторожно под постоянным надзором врача, потому что препарат может вызывать артериальную гипотензию с повышение содержимого мочевины и креатинина в крови.

С осторожностью следует назначать Эналаприл-H-Здоровье больным на ишемическую болезнь сердца при наличии заболеваний сосудов мозга и обструкцию выходного тракта левого желудочка, у которых резкое пониженные артериального давления может привести к развитию инсульта или инфаркта миокарду. Не рекомендуется применение препарата для лечения у больных, которые находятся на гемодиализе с использованием диализных мембран АN69 через риск развития анафилактоидных реакций.

При сердечной недостаточности, диабетической нефропатии, а также пациентам пожилого возраста лечения эналаприлом следует начинать с минимальной дозы с дальнейшей коррекцией под контролем артериального давления.

Необходимо придерживаться осторожности при работе с транспортными средствами или при такой работе, что требует повышенного внимания, потому что может возникнуть головокружение, особенно в начале лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Потенциирование эффекта наблюдается при одновременном приёме с другими антигипертензивными средствами, психотропными препаратами, антипиретиками, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза, гиполипидемическими препаратами и алкоголем. Одновременное назначение Эналаприла-H-Здоровье и калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен, амилорид), кортикостероидов, пищевых добавок и солей, которые содержат калий, особенно при лечении больных с нарушением функции почек, может привести к гиперкалиемии. При одновременном применении с иммунодепрессантами растет риск подавляющего влияния на костный мозг, с циклоспоринами – риск развития почечной недостаточности, с сульфоамидными антибиотиками или гипогликемическими производными сульфонилмочевины – риск развития перекрестной аллергической реакции. Эналаприл-H-Здоровье может снижать клиренс лития. Следует с осторожностью назначать препарат одновременно с дигиталисом, потому что Эналаприл-H-Здоровье повышает чувствительность и реакцию сердца к действию дигиталису.

У пациентов с нестабильною функцией почек, которые получают нестероидные противовоспалительные средства, после начала применение препарата возможно снижение их эффекта и дальнейшее ухудшение функции почек. У больных диабетом, что получают инсулинотерапию или другие гипогликемические препараты, возможно развитие гипо- или гипергликемии.

Условия и сроки хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Эналаприл-H

Средняя цена в аптеках

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность;

состав: одна таблетка содержит — 10 мг эналаприла малеата ( в перерасчете на 100% вещество) и 25 мг гидрохлортиазида ( в перерасчете на 100% вещество);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный или кукурузный, крахмал прежелатинизированный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, магния стеарат, аэросил.

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивные средства. Комбинированные препараты ингибиторов (Ингибиторы — химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) АПФ. Эналаприл и диуретики (Диуретики — лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма) . Код АТС СО9В А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Антигипертензивное средство. Эналаприл ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (Ферменты — специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) (АПФ): уменьшает концентрацию в крови ангиотензина (Ангиотензин — гормон-пептид, образующийся в крови человека. Регулирует артериальное давление и водно-солевой обмен организма, стимулирует секрецию альдостерона, простагландинов и других гормонов ) II и альдостерона, повышает уровень ренина, простациклина и эндотелиального релаксирующего фактора, препятствует распаду брадикинина (Брадикинин — нонапептид, воздействующий на кровеносные сосуды тем, что увеличивает (расширяет) их и потому снижает кровяное давление) . В результате постепенно снижаются артериальное давление, общее периферическое сопротивление сосудов, пост- и преднагрузка (Преднагрузка — нагрузка на сердце, создаваемая объемом крови, поступающим в левый желудочек в диастолу, или это сила растяжения волокон миокарда при заполнении камер сердца поступающей кровью. Таким образом, преднагрузка — это нагрузка объемом. Может возрастать при недостаточности клапанов) на сердце, давление в правом предсердии и в малом круге кровообращения, уменьшается гипертрофия левого желудочка (Желудочки — 1) Полости в центральной нервной системе: 4 в головном мозге и 1 в спинном. Заполнены спинномозговой жидкостью. 2) Отделы сердца у человека) , повышается толерантность (Толерантность — снижение реакции на повторяющееся введение вещества, привыкание организма, ввиду чего требуется все большая и большая доза для достижения присущего веществу эффекта. Также различают обратную толерантность — особое состояние при котором требуется меньшая доза для достижения заданного эффекта, и кросстолерантность — когда прием одного вещества повышает толерантность к приему других веществ (как правило из той же группы или класса). Тахифилаксией называют быстрое (буквально после первого использования) развитие толерантности к приему лекарственного вещества. Также иммунологическое состояние организма, при котором он не способен синтезировать антитела в ответ на введение определенного антигена при сохранении иммунной реактивности к другим антигенам. Проблема толерантности имеет значение при пересадке органов и тканей) к физической нагрузке, улучшается клубочковая гемодинамика (Гемодинамика — движение крови по сосудам) в почках, что препятствует развитию диабетической нефропатии (Нефропатия – нарушение функции почек вследствие интоксикации анальгетическими средствами или тяжелыми металлами (кадмием, свинцом, медью, ртутью) ) .

Гидрохлортиазид – диуретик бензотиадиазинового ряда: снижает реабсорбцию ионов натрия и хлора (в меньшей степени – калия и бикарбонатов) в проксимальных канальцах почек, а также выведение магния, кальция, мочевой кислоты. Повышает концентрационную способность почек. Угнетает восприимчивость сосудистой стенки к сосудосуживающему влиянию медиаторов (Медиатор — вещество, осуществляющее перенос возбуждения с нервного окончания на рабочий орган и с одной нервной клетки на другую) в связи со снижением концентрации ионов натрия в цитоплазме миоцитов сосудов.

Антигипертензивное действие препарата сохраняется в течение 24 часов. Оптимальный терапевтический эффект наблюдается посленедель лечения.

Фармакокинетика. Независимо от приема пищи около 60% эналаприла быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; максимальная концентрация в крови регистрируется в течение 1 ч. Подвергается биотрансформации (Биотрансформация — совокупность химических превращений лекарственного или ксеногенного вещества в организме) в печени с образованием эналаприлата – высокоспецифического, длительно действующего ингибитора АПФ, максимальная концентрация в крови которого регистрируется через 4 ч. Эналаприлат легко проникает сквозь гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, проникает сквозь плаценту (Плацента — орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки) . Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) — период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) эналаприлата – около 11 ч. Связывание эналаприлата с белками (Белки — природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) плазмы (Плазма — жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты)%. Экскретируется преимущественно почками (20% в виде эналаприла, 40% в виде эналаприлата), 33% выводится через кишечник (6% в виде эналаприла, 27% в виде эналаприлата). В течение 24 ч выводится 95% препарата.

Гидрохлоротиазид хорошо всасывается (%) в желудочно-кишечном тракте. В крови

на 60% связывается с белками. Диуретическое действие развивается черезмин, достигает максимума – черезч. При приеме натощак время полувыведение из плазмы составляет 1 — 2,5 ч. Выводится почками в неизмененном виде (>95%), главным образом с мочой (%). Проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко.

У пожилых лиц гипотензивный эффект препарата более выражен и пролонгирован. При почечной недостаточности эналаприлат накапливается в организме, при недостаточности функции печени – нарушается превращение эналаприла в эналаприлат.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (Артериальная гипертензия – заболевание, характеризующееся повышением артериального давления более 140/90 мм рт. ст. ) , требующая комбинированной терапии.

Способ применения и дозы

Назначают взрослым во время или после приема пищи в одно и то же время суток. Таблетки глотают целыми, запивая небольшим количеством воды. Начальная доза, обычно, составляет 1 таблетку 1 раз в сутки. При необходимости разовую дозу увеличивают до 2 таблеток 1 раз в сутки. Высшая суточная доза при хорошей переносимости — не более 2 таблеток.

Побочное действие

Наиболее часто головная боль, сухой кашель, головокружение, утомляемость, астения (Астения (астенический синдром) — состояние больного, которое проявляется повышенной утомляемостью, частой сменой настроения, раздражительной слабостью, гиперестезией, слезливостью, вегетативными нарушениями и расстройствами сна) ; реже гипотензия, ортостатические реакции, ангинальная боль, тахикардия (Тахикардия — увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др) , тошнота, рвота, чувство дискомфорта в эпигастрии, диарея (Диарея — учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета) , аллергические реакции, ангионевротический отек (Ангионевротический отек — (отек Квинке), острый ограниченный приступообразно появляющийся отек тканей. Отек Квинке — реакция организма на аллерген. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли) ; редко — нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия, гипер- или гипокалиемия, гипонатриемия; исключительно редко – судороги, обморок, депрессия (Депрессия — психическое расстройство: тоскливое, подавленное настроение с пессимизмом, однообразием представлений, снижением побуждений, заторможенностью движений, различными соматическими нарушениями) , сонливость или бессонница, бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, бронхит, холестатический гепатит, повышение уровня креатинина, трансаминаз (трансаминазы — ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом) и мочевины (Мочевина — бесцветные кристаллы, конечный продукт белкового обмена. Образуется в печени, выводится с мочой. В медицинской промышленности синтезируют и применяют как мочегонное средство) в сыворотке крови, нарушения вкуса, зрения, обоняния, шум в ушах, глоссит (Глоссит — воспаление языка, острое или хроническое, поверхностное или глубокое. Причины: травма, стоматит, некоторые инфекционные заболевания (грипп, корь, скарлатина и др.), болезни крови, авитаминозы и др.) , тромбоцитопения (Тромбоцитопения — уменьшение количества тромбоцитов) , лейкопения (Лейкопения — содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов) , агранулоцитоз (Агранулоцитоз – патологический синдром, при котором в периферической крови резко снижается количество гранулоцитов, или они полностью отсутствуют ) , импотенция.

Противопоказания

Гиперчувствительность (Гиперчувствительность — повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) к ингибиторам АПФ, диуретикам бензотиадиазинового ряда и другим производным сульфонамидов, ангионевротический отек в анамнезе (Анамнез — совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики) , тяжелые нарушения функций почек (в том числе двусторонний стеноз (Стеноз — сужение любого канала) почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, состояние после пересадки почек и др.) и печени, подагра, первичный гиперальдостеронизм (Первичный гиперальдостеронизм – заболевание, обусловленное повышенным содержанием альдостерона (стероидного гормона)) , беременность, кормление грудью, дети до 14 лет

Передозировка

Симптомы: гипотензия, повышенный и частый диурез (Диурез — количество мочи, выделенное за определенное время. У человека суточный диурез в среднем составляет мл) , нарушения сердечного ритма, судороги, парезы (Парез — частичный паралич) , паралитический илеус (Илеус (механический илеус), – острая непроходимость кишечника, обусловленная наличием механического препятствия в просвете кишечника в виде желчного камня) , кома, почечная недостаточность, сниженный уровень электролитов в крови, нарушение кислотно-щелочного равновесия.

Лечение: наличие выраженной гипотензии требует отмены препарата, больного следует уложить и, при необходимости, провести симптоматическую терапию (Симптоматическая терапия — симптоматическое лечение, направленное на устранение отдельных проявлений (симптомов) заболевания (например, назначение обезболивающих средств)) . Эналаприл может быть удален из системной циркуляции с помощью гемодиализа (Гемодиализ — метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов) . Не рекомендуется применение диализных мембран АN69 (из полиакрилонитрила) или аферез с использованием сульфата декстрана из-за риска развития анафилактоидных реакций.

Наличие в анамнезе больного указаний на случаи ангионевротического отека считается повышенным риском его развития при лечении эналаприлом. Обычно отек исчезает без специального лечения при отмене препарата. Положительный эффект оказывают антигистаминные препараты. В случае локализации отека в области языка или гортани следует быстро ввести подкожно раствор адреналина (Адреналин — гормон мозгового слоя надпочечников животных и человека. Поступая в кровь, повышает потребление кислорода и артериальное давление, содержание сахара в крови, стимулирует обмен веществ и т. д. Эмоциональные переживания и усиленная мышечная работа повышают содержание адреналина в крови) 1:1000 (0,3 — 0,5 мл).

Особенности применения

При применении препарата, особенно через несколько часов после приема первой дозы, может возникнуть артериальная гипотензия, чаще на фоне сниженного объема циркулирующей крови при обширных оперативных вмешательствах, в результате терапии (Терапия — 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) диуретиками, диеты с ограниченным потреблением соли, при проведении диализа, диарее, рвоте. У больных с тяжелой формой сердечной недостаточности, особенно при наличии нарушений функции почек, препарат следует принимать осторожно под постоянным наблюдением врача, так как он может вызвать артериальную гипотензию с повышением содержания мочевины и креатинина в крови.

С осторожностью следует назначать Эналаприл-H-Здоровье пациентам с ишемической болезнью сердца (Ишемическая болезнь сердца – хронический патологический процесс, который обусловлен недостаточностью кровоснабжения миокарда. Большинство случаев (97–98 %) – это результат атеросклероза коронарных артерий сердца. Основными клиническими формами являются стенокардия, инфаркт миокарда и коронарогенный (атеросклеротический) кардиосклероз) при наличии заболеваний сосудов мозга и обструкцией (Обструкция — препятствие, непроходимость) выходного тракта левого желудочка, у которых резкое снижение артериального давления может привести к развитию инсульта (Инсульт — острое нарушение мозгового кровообращения (кровоизлияние и др.) при гипертонической болезни, атеросклерозе и др. Проявляется головной болью, рвотой, расстройством сознания, параличами и др.) или инфаркта миокарда (Инфаркт миокарда — ишемический некроз миокарда, обусловленный резким уменьшением кровоснабжения одного из его сегментов. В основе ИМ лежит остро развившийся тромб, формирование которого связано с разрывом атеросклеротической бляшки) . Не рекомендуется применение препарата у больных, находящихся на гемодиализе, с использованием диализных мембран АN69 из-за риска развития анафилактоидных реакций.

При сердечной недостаточности, диабетической нефропатии, а также пациентам пожилого возраста лечение эналаприлом следует начинать с минимальной дозы с последующей коррекцией под контролем артериального давления.

Необходима осторожность при работе с транспортными средствами или такой работе, которая требует повышенного внимания, так как возможно головокружение, особенно в начале лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Потенцирование (Потенцирование (синоним супрааддитивный синергизм) — вид синергизма, при котором конечный фармакологический эффект комбинации ЛС количественно значительно превышает сумму индивидуальных эффектов всех компонентов комбинации. Реализация потенцирования осуществляется за счет разных механизмов, а также локализации действия компонентов комбинации) эффекта наблюдается при одновременном приеме с другими антигипертензивными средствами, психотропными препаратами, антипиретиками (Антипиретики — лекарственные средства, снижающие температуру тела при лихорадке) , опиоидными анальгетиками (Анальгетики — лекарственные средства, ослабляющие или устраняющие боль. Препараты опия, его алкалоиды, их синтетические заменители носят название наркотические анальгетики; анальгин, парацетамол, ацетилсалициловая кислота и др. – ненаркотические анальгетики) , средствами для наркоза (Наркоз — искусственно вызываемый глубокий сон с потерей сознания и болевой чувствительности. Применяют с целью обезболивания при операциях) , гиполипидемическими препаратами и алкоголем. Одновременное назначение Эналаприла-H-Здоровье и калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен, амилорид), кортикостероидов (Кортикостероиды — гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Регулируют минеральный обмен и обмен углеводов, белков и жиров. Применяются в медицине при их недостаточности в организме, в качестве противовоспалительных и противоаллергических средств) , пищевых добавок и солей, содержащих калий, в особенности при лечении больных с нарушении функции почек, может привести к гиперкалиемии. При одновременном применении с иммуннодепрессантами возрастает риск угнетающего влияния на костный мозг, с циклоспоринами – риск развития почечной недостаточности, с сульфоамидными антибиотиками (Антибиотики — вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) или гипогликемическими производными сульфонилмочевины – риск развития перекрестной аллергической реакции. Эналаприл-H-Здоровье может уменьшать клиренс (Клиренс (очищение, очистка) — параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от лекарственного средства и обозначаемый символом С1) лития. Следует с осторожностью назначать препарат одновременно с дигиталисом, так как Эналаприл-H-Здоровье повышает чувствительность и реакцию сердца к действию дигиталиса.У пациентов с нестабильной функцией почек, получающих нестероидные противовоспалительные средства, после начала применения препарата возможно снижение их эффективности и дальнейшее ухудшение функции почек. У пациентов с диабетом, получающих инсулинотерапию или другие гипогликемические препараты, возможно развитие гипо- или гипергликемии.

Общие сведения о продукте

Условия и сроки хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Таблетки №20, №20х2, №30, №30х2 в контурных ячейковых упаковках.

Производитель. ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» .

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Препараты с аналогичным действующим веществом

  • Эналаприл — «Дарница»
  • Эналаприл — «Артериум»
  • Эналаприл — «Здоровье»
  • Эналаприл-HL — «Здоровье»
  • Эналозид моно — «Фармак»

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Эналаприл-Н-Здоровье таблетки, 10 мг/25 мг №40 (20х2)

Лекарственная форма: Таблетки

Состав

действующие вещества: enalapril, hydrochlorothiazide;

1 таблетка содержит эналаприла малеата 10 мг, гидрохлоротиазид 25 мг

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

Фармакологическая группа. Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему. Комбинированные препараты ингибиторов АПФ.Эналаприл и диуретики. Код АТХ С09В А02.

Фармакологические свойства. Препарат содержит комбинацию двух антигипертензивных средств. Гипотензивные эффекты двух компонентов дополняют друг друга и хранятся в течение 24 часов. Наличие эналаприла позволяет уменьшить потерю калия, ассоциированную с приемом гидрохлоротиазида.

Фармакодинамика. Эналаприл — высокоспецифичный конкурентный антагонист АПФ, пролекарства, которые в организме превращаются в активный метаболит эналаприлат.

Эналаприлат подавляет активность АПФ, вследствие чего ангиотензин I не преобразуется в ангиотензин II — вещество, имеющее значительную сосудосуживающим действием, также уменьшает секрецию альдостерона, благодаря чему концентрация ангиотензина II и альдостерона в крови уменьшается. Тормозит распад брадикинина, который является мощным вазопрессорные пептид. Механизм, через который эналаприл снижает артериальное давление, прежде всего связывают с угнетением активности ренин-ангиотензин-, которая регулирует артериальное давление; эналаприл может проявлять антигипертензивный эффект даже у пациентов с низкорениновой гипертензией.

Подавляются прессорные (симпатоадреналовые) и активируются депрессорные (калликреин-кининов и простагландин) системы организма, повышается образование сосудистого эндотелиального фактора. В результате этих эффектов уменьшается общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, давление в малом круге кровообращения, увеличивается сердечный выброс. Эналаприл вызывает постепенное снижение систолического и диастолического давления.

Назначение эналаприла пациентам с гипертензией приводит к снижению артериального давления в горизонтальном и вертикальном положениях без существенного увеличения частоты сердечного ритма. Симптоматическая постуральная гипотензия возникает нечасто. У некоторых пациентов достижения оптимального снижения артериального давления может потребовать нескольких недель терапии. Внезапная отмена эналаприла не приводила к быстрому повышению уровня артериального давления. Эффективное подавление активности АПФ обычно достигается через 2-4 часа после приема назначения индивидуальной дозы эналаприла. Начало антигипертензивного действия обычно достигается через 1:00, а пиковое снижение АД достигается через 4-6 часов после применения препарата. Длительность сохранения эффекта зависит от дозы. Впрочем, в рекомендуемых дозах антигипертензивные и гемодинамические эффекты сохранялись при однократном приеме внутрь в течение 24 часов.

У пациентов с эссенциальной гипертензией снижение артериального давления обычно сопровождалось уменьшением периферического сопротивления артерий с некоторым увеличением сердечного выброса и незначительными изменениями сердечного ритма или без таких изменений. После назначения эналаприла увеличивался почечный кровоток; скорость клубочковой фильтрации не менялась. Однако у пациентов с низкой скоростью клубочковой фильтрации до начала лечения она обычно увеличивалась. Антигипертензивная терапия эналаприлом приводит к существенному регрессу гипертрофии левого желудочка с сохранением систолической функции последнего. Лечение эналаприлом ассоциировалось с благоприятными эффектами на фракции липопротеинов в плазме крови и благоприятным влиянием на общий уровень холестерина или без такого воздействия.

Степень снижения артериального давления, которое наблюдалось при сочетании эналаприла и гидрохлоротиазида, превышал таковой при отдельном применении индивидуальных компонентов.

Гидрохлортиазид — активный мочегонное средство, действие которого обусловлено уменьшением реабсорбции ионов натрия и хлора в проксимальной части канальцев. Происходит также угнетение реабсорбции калия и бикарбонатов. Диуретический эффект развивается через 2:00, максимальный эффект — через 4:00 и продолжается до 12:00. Диуретический эффект проявляется при алкалозе и ацидозе, не уменьшается при длительном применении.

Гидрохлоротиазид увеличивает активность ренина плазмы крови. Хотя эналаприл оказывает антигипертензивное действие даже у пациентов с низкорениновой гипертензией, одновременное назначение гидрохлоротиазида приводит к большему снижению артериального давления у этих пациентов.

Гидрохлортиазид вызывает мочегонное и гипотензивное действие, но при длительном применении возможны метаболические отклонения, нивелируются эналаприлом (гипокалиемия). Комбинация ингибитора АПФ с диуретическим средством увеличивает антигипертензивное действие и уменьшает нагрузку на миокард. Максимальный терапевтический эффект развивается через 3-4 недели лечения.

Фармакокинетика. Эналаприл хорошо абсорбируется. После приема в пищеварительной системе абсорбируется около 60% эналаприла. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание. В печени гидролизуется с образованием эналаприлата. Биодоступность составляет около 40%. При пероральном приеме эналаприла C max в плазме крови наблюдаются для эналаприла через 1:00, эналаприлата — через 3-4 часа. Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, кроме гематоэнцефалического, проникает через плаценту, в незначительном количестве выводится в грудное молоко. Эналаприлат не поддается биотрансформации. Эналаприлат связывается с белками плазмы менее чем на 50%. После приема эналаприла 33% дозы выводится с калом (6% — в форме эналаприла, 27% — в форме эналаприлата), с мочой 60% (20% — в неизмененном виде, 40% — в форме эналаприлата). Почечный клиренс составляет 150 ± 44 мл / мин. Т ½ эналаприлата составляет 11:00. При почечной недостаточности Т ½ увеличивается. Эналаприлат удаляется из организма при проведении гемодиализа.

Гидрохлоротиазид быстро всасывается после приема внутрь (60-80%). Диуретический эффект развивается в течение 1-2 часов и более. Гидрохлортиазид накапливается в эритроцитах в 3-9 раз больше, чем в плазме крови. Связывание с белками плазмы крови 40-70%. Объем распределения в терминальной фазе выведения составляет 3-6 л / кг (что эквивалентнол при массе тела 70 кг). Гидрохлортиазид метаболизируется мало. Когда уровни в плазме крови оценивали в течение 24 часов, время полураспада колебался в пределах от 5,6 до 14,8 часа. Гидрохлоротиазид быстро выводится почками, Т ½ — 10:00, почти 95% вещества выводится с мочой. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту и в грудное молоко, но не проходит через гематоэнцефалический барьер.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью Т ½ эналаприлата и гидрохлоротиазида увеличиваются.

Одновременное назначение множественных доз эналаприла и гидрохлоротиазида незначительно влияет или не влияет на биодоступность этих препаратов. Комбинированная таблетка биоэквивалентным отдельном назначению ее компонентов.

Показания

Артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ингибиторам АПФ, диуретиков группы тиазидов, других производных сульфонамидов, другим компонентам препарата ангионевротический отек в анамнезе, вызванный применением ингибитора АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин) и лечение методом гемодиализа, клиническое состояние после трансплантации почки, анурия, первичный гиперальдостеронизм, стеноз почечных артерий, печеночная недостаточность , резистентная к лечению гипокалиемия или гиперкальциемия, рефрактерная гипонатриемия, симптоматическая гиперурикемия (подагра), одновременное применение эналаприла с алискиреном больным сахарным диабетом, беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. раздел «применение в период беременности или кормления грудью»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Калийсберегающие диуретики или препараты калия. Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия, вызванную диуретиками. Калийсберегающие диуретики (например спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), добавки, содержащие калий, или заменители соли, содержащие калий, могут привести к значительному увеличению уровня калия в сыворотке крови. Если в результате гипокалиемии показано одновременное применение этих препаратов, их следует применять с осторожностью и регулярно контролировать уровень калия в крови.

Диуретики (группа тиазидов и петлевые диуретики). Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к обезвоживанию и возникновения опасности артериальной гипотензии на первых этапах терапии эналаприлом. Гипотензивные эффекты можно уменьшить путем отмены диуретиков, увеличением количества соли и жидкости, употребляемой путем применения эналаприла в низких начальных дозах.

Трициклические антидепрессанты, нейролептики, анестетики, наркотические средства. Возможно значительное снижение артериального давления при одновременном применении вышеприведенных средств с ингибиторами АПФ.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (ЦОГ-2). НПВС могут ослаблять диуретическое, натрийуретическое и гипотензивное действие диуретиков тиазидового ряда. При длительном применении НПВП возможно ослабление антигипертензивного действия ингибиторов АПФ. Сочетание НПВС (в т. Ч. Ингибиторов ЦОГ-2) и ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II сопровождается аддитивным эффектом в виде повышения уровня калия в сыворотке крови и может привести к ухудшению функции почек. Как правило, эти эффекты носят обратимый характер. В редких случаях развивается острая почечная недостаточность, особенно у больных с нарушением функции почек, например в пожилом возрасте или у больных с уменьшенным объемом циркулирующей крови, в т. Ч. В результате интенсивного применения диуретиков. Поэтому такие комбинации следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек. Пациенты имеют потреблять достаточное количество жидкости и находиться под тщательным мониторингом функции почек в начале сопутствующей терапии и периодически во время лечения.

Антагонисты рецепторов ангиотензина. В литературе зафиксированы сообщения о том, что у пациентов с подтвержденной атеросклеротической болезнью, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением конечного органа, сопутствующая терапия ингибитором АПФ и антагонистом рецепторов ангиотензина ассоциируется с высокой частотой появления гипотензии, обмороки, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением только препарата ренин-ангиотензин-. Двойная блокада (например комбинированием ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II) должно ограничиваться в индивидуально определенных случаев с тщательным мониторингом функции почек, уровня калия и артериального давления.

Препараты золота. При одновременном применении ингибиторов АПФ, в т. Ч. Эналаприла с препаратами золота, предназначенными для инъекционного введения (натрия ауротиомалат), были сообщения о возникновении редких нитроидних реакций, сопровождающихся такими симптомами как приливы, тошнота, рвота, артериальная гипотензия.

Симпатомиметики. Возможно ослабление действия ингибиторов АПФ.

Прессорные амины (например адреналин). Возможно ослабление эффекта прессорных аминов, но не в той мере, которая исключила бы их применения.

Этанол. Действие ингибиторов АПФ усиливается.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитические средства. Одновременное применение эналаприла с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах) и тромболитических средств опасности не представляет.

НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту> 3 г / сут и неселективные НПВС. При одновременном приеме НПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект гидрохлоротиазида и усиливать влияние последнего на уровень калия в сыворотке крови.

Бета-блокаторы и диазоксид. Одновременное применение тиазидных диуретиков, в т. Ч. Гидрохлоротиазид, с бета-блокаторами может повышать риск гипергликемии. Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут усиливать гипергликемический эффект диазоксида.

Амантадин. Тиазиды, в т. Ч. Гидрохлортиазид, могут увеличивать риск побочных эффектов, амантадина.

Амфотерицин В (для парентерального введения), карбеноксолон, кортикостероидные средства, кортикотропин (АКТГ), слабительные средства стимулирующего действия. Гидрохлоротиазид усиливает нарушения электролитного баланса, преимущественно гипокалиемии.

Этанол, барбитураты, наркотические анальгетики. Возможно усиление ортостатической гипотензии.

Противодиабетические средства (пероральные сахароснижающие средства, инсулин). По данным эпидемиологических исследований одновременное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических средств (инсулина или пероральных средств) может сопровождаться значительным снижением уровня глюкозы в крови и повышением риска развития гипогликемии. Это наиболее вероятно в первые недели такого лечения и при нарушении функции почек. У больных диабетом, принимающих пероральные противодиабетические средства или инсулин, следует тщательно контролировать уровень гликемии с целью выявления гипогликемии, особенно в течение первого месяца лечения ингибитором АПФ.

Возможно ослабление сахароснижающего действия под влиянием гидрохлоротиазида (на фоне лечения тиазидами возможно снижение глюкозотолерантности). Может возникнуть необходимость в изменении дозировки. Метформин применять с осторожностью, учитывая риск лактатного ацидоза за счет возможной функциональной почечной недостаточности, обусловленной гидрохлоротиазидом.

Соли кальция. Тиазидные диуретики повышают уровень кальция в сыворотке крови за счет уменьшения его выведения. Если необходимо назначение кальцийсодержащих пищевых добавок, следует осуществлять мониторинг уровня кальция в сыворотке крови и в соответствии с ним корректировать дозу кальция.

Лекарственные средства, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в сыворотке крови. Рекомендуется периодический мониторинг уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ-обследование, если гидрохлортиазид принимать одновременно с препаратами, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в сыворотке крови (например гликозиды наперстянки и антиаритмические лекарственные препараты).

Сердечные гликозиды. На фоне возможной гипогликемии, вызванной гидрохлоротиазидом, увеличивается риск развития интоксикации препаратами наперстянки.

Гликозиды наперстянки. Вызванные тиазидами гипокалиемия или гипомагниемия могут способствовать развитию аритмий, обусловленных препаратами наперстянки.

Холестирамин и колестипол. Эти средства могут уменьшать всасывание гидрохлоротиазида. Диуретики сульфонамидный группы надо применять менее чем за 1:00 до или через 4-6 ч после применения колестирамина или колестипола.

Недеполяризующие миорелаксанты (например тубокурарину хлорид). Гидрохлоротиазид может усиливать их действие.

Препараты, вызывающие полиморфное тахикардию пируэтной типа (желудочковой тахикардии) (в т. Ч. Некоторые антиаритмические средства). Из-за повышенного риска развития гипокалиемии следует с осторожностью применять гидрохлоротиазид одновременно с препаратами, которые могут вызывать полиморфную тахикардию пируэтной типа, поскольку гипокалиемия является фактором, что способствует развитию пируэтной тахикардии: антиаритмические средства класса Iа (например хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические средства класса III (например амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид), некоторые нейролептики (например тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифторперазин, циамемазин, сульпирид, сультопридом, амисульпирид, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол), другие лекарственные средства (например бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин для внутривенного введения).

Карбамазепин. Учитывая риск симптомной гипонатриемии необходимо осуществлять клинический и биологический мониторинг.

Йодсодержащие контрастные средства. В случае индуцированной диуретиками дегидратации повышается риск развития острой почечной недостаточности, преимущественно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных средств. Пациенты нуждаются регидратации до введения йодсодержащих препаратов.

Иммунодепрессанты, кортикостероиды системного действия, прокаинамид. Возможно снижение количества лейкоцитов, лейкопения.

Цитостатики (например циклофосфамид, фторурацил, метотрексат). Возможно усиление токсического действия на костный мозг, в частности развитие нейтропении, из-за ухудшения вывода этих средств почками, вызванного гидрохлоротиазидом.

Средства для лечения подагры (например аллопуринол, бензбромарон, пробенецид, сульфинпиразон). Может возникнуть необходимость в увеличении дозы этих средств, поскольку гидрохлоротиазид повышает уровень мочевой кислоты в крови. При одновременном применении тиазидов возможно повышение частоты реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.

Антихолинергические средства (например атропин, бипериденом). Из-за ослабления моторики пищеварительного тракта и уменьшения скорости эвакуации из желудка биодоступность диуретиков тиазидного типа растет.

Салицилаты. При применении высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое воздействие на центральную нервную систему.

Метилдопа. Сообщалось об отдельных случаях возникновения гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.

Циклоспорин. При одновременном применении циклоспорина может усиливаться гиперурикемия и возрастать риск осложнений вроде подагры.

Клинические лабораторные исследования. Гидрохлоротиазид может влиять на результаты пробы с бентиромидом. Тиазидные диуретики могут снижать в сыворотке крови концентрацию йода, который связан с белками, при отсутствии других признаков поражения щитовидной железы.

Другие антигипертензивные средства. При одновременном применении возможно усиление гипотензивных эффектов эналаприла и гидрохлоротиазида. При сочетании с нитроглицерином, другими нитропрепараты или сосудорасширяющими препаратами возможно дальнейшее значительное снижение артериального давления.

Литий. Были сообщения о обратимое повышение уровня лития в сыворотке крови и его токсичности при одновременном применении с ингибиторами АПФ. Тиазидные диуретики могут еще больше повышать риск развития токсического действия лития, уже имеет место на фоне применения ингибиторов АПФ. Поэтому не рекомендуется применять одновременно с препаратами лития, а в случае необходимости такой терапии следует тщательно контролировать уровень лития в сыворотке крови.

Особенности применения

Симптоматическая артериальная гипотензия. Симптоматическая артериальная гипотензия редко наблюдается у больных с неосложненной артериальной гипертензией. При применении эналаприла риск ее развития повышается при нарушении водно-электролитного обмена, диеты с ограничением употребления соли, диализе, диарее или рвоте. Артериальная гипотензия наблюдалась у больных с сердечной недостаточностью с сопутствующей почечной недостаточностью или без нее. Ее риск выше у больных с сердечной недостаточностью более тяжелой степени, что связано с применением высоких доз петлевых диуретиков, гипонатриемией или нарушением функции почек. У таких больных лечение следует начинать под строгим контролем и при лечении регулярно контролировать их состояние. Эти рекомендации касаются и больных ишемической болезнью сердца или с поражением сосудов головного мозга, в которых чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или острого нарушения мозгового кровообращения. При появлении артериальной гипотензии больного надо перевести в горизонтальное положение и при необходимости провести инфузию 0,9% раствора натрия хлорида. Переходная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего лечения, которое может быть продолжено после нормализации артериального давления на фоне инфузионной терапии.

Стеноз устья аорты и митрального клапана / гипертрофическая кардиомиопатия. Как и другие сосудорасширяющие средства, ингибиторы АПФ следует с осторожностью применять больным с нарушением оттока крови из левого желудочка, а также при кардиогенном шоке и стенозе, что вызывает существенное влияние на гемодинамику.

Нарушение функции почек. При нарушении функции почек начальную дозу эналаприла следует определять, учитывая клиренс креатинина, и дальше корректировать в соответствии с реакцией организма на лечение. У таких больных следует регулярно контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Были сообщения о развитии почечной недостаточности на фоне лечения эналаприлом, главным образом у больных с тяжелой сердечной недостаточностью или с заболеваниями почек, в т. Ч. Со стенозом почечной артерии. При своевременном диагностировании и адекватном лечении эта почечная недостаточность носит обратимый характер. У некоторых больных без явной патологии почек наблюдалось увеличение концентрации мочевины и креатинина в крови, особенно при одновременном применении эналаприла и диуретиков. В таком случае может потребоваться снижение дозы эналаприла и / или отмена диуретика. При этом, в первую очередь, надо иметь в виду возможность наличия стеноза почечной артерии.

Применение диуретиков группы тиазидов не всегда целесообразно при лечении больных с нарушением функции почек. Они неэффективны при показателях клиренса креатинина 30 мл / мин и ниже (например, для больных с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени). У больных с заболеваниями почек применение препаратов группы тиазидов может обострить азотемию. При нарушении функции почек могут наблюдаться кумулятивные эффекты препарата. Если прогрессирующая почечная недостаточность становится очевидной (увеличение фракции небелкового азота), необходимо тщательно пересмотреть назначенное лечение и при необходимости отменить гидрохлортиазид.

Вазоренальная артериальная гипертензия. Применение ингибиторов АПФ у больных с двусторонним стенозом почечных артерий или со стенозом почечной артерии единственной почки повышает риск возникновения артериальной гипотензии и почечной недостаточности. В этом случае нарушение функции почек может сопровождаться лишь незначительными изменениями концентрации креатинина в сыворотке крови. Таким больным препарат следует применять под постоянным контролем в низкой дозе, которую постепенно осторожно повышать, под контролем функции почек.

Литий. Препарат не рекомендуется применять одновременно с препаратами лития из-за увеличения токсичности последних.

Этнические различия. Как и в случае других ингибиторов АПФ у больных негроидной расы антигипертензивный эффект эналаприла может быть менее выражен, чем у других пациентов, возможно, из-за большей распространенности низкого уровня ренина у лиц данной расы.

Лабораторные исследования. Препарат может снижать уровень связанного с белками йода в плазме крови, лечение следует прекратить перед проведением лабораторного обследования для оценки функции паращитовидных желез, препарат способен повышать концентрацию свободного билирубина в сыворотке крови.

Др. У больных бронхиальной астмой в анамнезе или без нее могут возникать реакции гиперчувствительности. Также были сообщения о повышенном риске усиления или активизации течения системной красной волчанки.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения лекарственным средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и, если необходимо, заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных.

Ингибиторы АПФ при применении женщинами в период II и III триместров беременности могут вызывать фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации костей черепа) или неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия).

Если прием ингибиторов АПФ происходил в течение II триместра беременности, рекомендуется ультразвуковое обследование почек и черепа.

При ежедневном применении диуретиков в период беременности мать и плод подвергаются лишнего риска возникновения осложнений, включая желтуху у плода или новорожденного, тромбоцитопении и, возможно, другие побочные реакции, которые наблюдались у взрослых пациентов.

За новорожденными, матери которых принимали препарат, нужно тщательно наблюдать с целью выявления в них артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Эналаприл, который обладает способностью проникать через плаценту, можно частично вывести из организма новорожденного путем перитонеального диализа; теоретически его можно вывести путем обменного переливания крови.

Эналаприл и гидрохлоротиазид проникают в грудное молоко. В случае, когда применение препарата считается необходимым, кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В начале применения препарата (период определяется индивидуально врачом) запрещается управлять автомобилем и выполнять работу с механизмами. Позже степень запрета определяется индивидуально врачом.

Способ применения и дозы

Препарат показан для начального лечения артериальной гипертензии. На первых этапах лечения артериальной гипертензии следует подбирать оптимальные дозы отдельных препаратов. В случае необходимости больному можно назначать применение комбинированного препарата с фиксированными дозами действующих веществ вместо монотерапии.

Стандартная суточная доза составляет 1 таблетку в сутки. Таблетку принимать независимо от приема пищи, утром, запивая достаточным количеством жидкости, например стаканом воды.

При переводе больных с монотерапии эналаприлом на комбинированный препарат, особенно больных с водно-электролитными нарушениями (например, после рвоты, диареи, лечения диуретиками), с тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелой артериальной гипертензии в т. Ч. Почечного происхождения, возможно значительное снижение артериального давления, поэтому такие больные должны находиться под наблюдением примерно 8:00 после применения первой дозы.

Нарушение функции почек. При КК <30 мл / мин применение препарата противопоказано при ККмл / мин препарат можно применять только после предварительного подбора дозы каждого из компонентов. Для таких больных рекомендуемая начальная доза эналаприла составляет 5-10 мг.

Пациенты пожилого возраста. Данные о взаимосвязи эффективности и безопасности препарата с возрастом пациента отсутствуют. При применении препарата следует учитывать функцию почек.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Передозировка

Частой признаком передозировки эналаприлом является выраженная артериальная гипотензия, начинается примерно через 1:00 после применения таблеток и сопровождается блокадой ренин-ангиотензин-и ступором. Также может возникать острая сосудистая недостаточность, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, чувство страха и кашель. Были сообщения о случаях приема внутрь 300 мг и 400 мг эналаприла, что привело соответственно к повышению уровня эналаприла в сыворотке крови в 100 и 200 раз по сравнению с уровнями, обычно наблюдаются при применении терапевтических доз.

Частыми признаками передозировки гидрохлоротиазидом симптомы, обусловленные снижением уровня электролитов в сыворотке крови (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия), а также обезвоживание, которое возникает вследствие чрезмерного диуреза. Могут возникать тахикардия, артериальная гипотензия, шок, слабость, спутанность сознания, головокружение, спазмы мышц, парестезии, истощение, нарушение сознания, тошнота, рвота, жажда, полиурия, олигурия, анурия, алкалоз, повышенный уровень азота мочевины в крови (в основном при почечной недостаточности). В случае применения сердечных гликозидов гипокалиемия может привести к увеличению сердечных аритмий.

Лечение носит симптоматический и поддерживающий характер. В случае передозировки следует прекратить применение препарата, больной должен находиться под медицинским наблюдением. При появлении артериальной гипотензии больного следует перевести в горизонтальное положение и при необходимости провести инфузию 0,9% раствора натрия хлорида. Возможно проведение инфузии ангиотензина II и / или препаратов катехоламинов группы. Если препарат был принят недавно, показано искусственное рвота, промывание желудка, прием адсорбентов и слабительных средств. Эналаприл подвергается выведению с помощью гемодиализа. При устойчивой брадикардии показано применение кардиостимулятора, при этом следует проводить непрерывный контроль жизненных показателей организма и уровня электролитов в сыворотке крови.

Побочные реакции. Со стороны крови и лимфатической системы: анемия (в т. Ч. Апластическая и гемолитическая), лейкопения, нейтропения, снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.

Со стороны эндокринной системы: синдром нарушения секреции АДГ.

Со стороны метаболизма: гипогликемия, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, потеря аппетита, анорексия, подагра, метаболический алкалоз.

Со стороны нервной системы: головная боль, спутанность сознания, обморок, нарушение сна, сонливость, бессонница, необычные сновидения, повышенная возбудимость, дезориентация, изменения настроения, нервозность, беспокойство, парестезии, вертиго, головокружение, депрессия.

Со стороны органов чувств: преходящее нарушение зрения, расплывчатость зрения, затуманивание зрения, ксантопсия, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (в т. Ч. Ортостатическая), потеря сознания, нарушение ритма сердца, стенокардия, тахикардия, покраснение кожи лица, приливы, пальпитация; инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения, вероятно, на фоне тяжелой артериальной гипотензии у больных группы риска; синдром Рейно.

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, ринорея, фарингит, боль в горле или осиплость голоса, бронхоспазм / астма, легочные инфильтраты, респираторный дистресс-синдром (в т. Ч. Пневмонит и отек легких), ринит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония .

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боль в животе, изменение вкуса, кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсические расстройства, запор, раздражение желудка, сухость во рту, жажда, пептические язвы, метеоризм, стоматит / стоматит, глоссит , ангионевротический отек кишечника.

Со стороны пищеварительной системы: печеночная недостаточность, некроз печени (иногда с летальным исходом), гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), холестаз (в т. Ч. С желтухой), холецистит (в частности у больных с диагностированным холелетиазом).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь (в т. Ч. Экзантема), гиперчувствительность / ангионевротический отек (были сообщения о отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и / или гортани), анафилактические реакции (в т. Ч. Анафилактический шок), усиленное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, пузырчатка, эритродермия, пурпура, кожная форма системной красной волчанки, некротизирующий ангиитов.

Описанный симптомокомплекс, включающий следующие явления: повышение температуры, серозит, васкулит, миалгия / миозит, артралгия / артрит, положительный титр АНА (антиядерных антител), повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз. Также возможны высыпания, фотосенсибилизация и другие кожные реакции.

Со стороны костно-мышечной системы: судороги мышц, миалгия, артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: половые расстройства, импотенция, гинекомастия.

Общие нарушения: астения, повышенная утомляемость, боль в грудной клетке, общее недомогание, слабость, повышение температуры тела.

Исследование: электролитные нарушения (в т. Ч. Гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия), повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, холестерина и триглицеридов в сыворотке крови, обратимое повышение в сыворотке крови уровня веществ, выводятся почками (креатинин , мочевина, мочевая кислота).

Инфекции и инвазии: сиаладенит.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки 10 мг / 25 мг № 20 № 20'2, № 30, № 30ь2 в блистерах в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

admin
admin

×